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QA&QC

品質保証

QAは、当社の製品が責任を持ってISO9001規格に準拠して準備されていることを保証します。

活動と責任:

  • 資格と検証プロトコルのリリース。
  • ドキュメントのリリース:仕様。マスターバッチレコード、SOP;
  • 一括見直しとリリース、アーカイブ、
  • バッチ記録の解放;
  • 変更管理、偏差管理、調査;
  • 検証プロトコルの承認、
  • トレーニング
  • 内部監査、コンプライアンス
  • サプライヤー資格とサプライヤーの監査;
  • 請求、リコールなど

品質管理

私たちのラボラトリーやワークショップでは、製品のすべてのバッチがお客様の要件を満たしていることを確認するためのプロセス全体を制御しながらも、品質分析と検査を提供しています。

活動と責任:

  • 仕様の開発と承認;
  • 原材料、中間体および洗浄サンプルのサンプリング、分析チェックおよびリリース;
  • APIと完成品のサンプリング、分析による確認、承認、
  • APIと最終製品のリリース、
  • 機器の資格と維持;
  • メソッドの転送と検証;
  • 書類の承認:分析手続、SOP、
  • 安定性テスト;
  • ストレステスト。

私たちを選んで、良いプロフェッショナルパートナーを選んでください!

" 1グラムから10MT以上を合成して製造することができます。 "

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