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QA&QC

품질 보증

품질 보증은 ISO 9001 표준에 따라 우리 회사의 제품이 책임감있게 준비되도록 보장합니다.

활동 및 책임:

  • 자격 및 유효성 확인 프로토콜 릴리스;
  • 문서 릴리스 : 사양; 마스터 배치 레코드, SOPs;
  • 일괄 검토 및 릴리스, 보관;
  • 일괄 처리 레코드 릴리스;
  • 변경 제어, 편차 제어, 조사;
  • 검증 프로토콜의 승인;
  • 훈련;
  • 내부 감사, 준수;
  • 공급 업체 자격 및 공급자 감사;
  • 청구, 리콜 등.

품질 관리

당사의 실험실과 워크샵에서 우리는 제품의 모든 일괄 처리가 고객의 요구 사항을 충족하도록 전체 프로세스를 제어하지만 품질 분석 및 검사를 제공합니다..

활동 및 책임:

  • 사양 개발 및 승인;
  • 샘플, 분석 확인 및 원료, 중간체 및 샘플 세척의 방출;
  • 샘플링, API 및 완제품의 분석 검사 및 승인,
  • API 및 최종 제품 출시
  • 장비의 자격 및 유지 관리
  • 메소드 전송 및 유효성 검사 :
  • 문서 승인 : 분석 절차, SOP,
  • 안정성 테스트 :
  • 스트레스 테스트.

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