품질 보증
품질 보증은 ISO 9001 표준에 따라 우리 회사의 제품이 책임감있게 준비되도록 보장합니다.
활동 및 책임:
- 자격 및 유효성 확인 프로토콜 릴리스;
- 문서 릴리스 : 사양; 마스터 배치 레코드, SOPs;
- 일괄 검토 및 릴리스, 보관;
- 일괄 처리 레코드 릴리스;
- 변경 제어, 편차 제어, 조사;
- 검증 프로토콜의 승인;
- 훈련;
- 내부 감사, 준수;
- 공급 업체 자격 및 공급자 감사;
- 청구, 리콜 등.
품질 관리
당사의 실험실과 워크샵에서 우리는 제품의 모든 일괄 처리가 고객의 요구 사항을 충족하도록 전체 프로세스를 제어하지만 품질 분석 및 검사를 제공합니다..
활동 및 책임:
- 사양 개발 및 승인;
- 샘플, 분석 확인 및 원료, 중간체 및 샘플 세척의 방출;
- 샘플링, API 및 완제품의 분석 검사 및 승인,
- API 및 최종 제품 출시
- 장비의 자격 및 유지 관리
- 메소드 전송 및 유효성 검사 :
- 문서 승인 : 분석 절차, SOP,
- 안정성 테스트 :
- 스트레스 테스트.